Полоски индикаторные для определения алкоголя в моче Алкосенсор-М 25 тестов в пенале

• Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения алкоголя в моче АЛКОСЕНСОР-М предназначены для качественного и полуколичественного определения алкоголя в моче в медицинских учреждениях, а также в домашних условиях (для экспресс-анализа диагностики in vitro).
• Область применения - самотестирование, клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика.
• Тест-полоски индикаторные применяются для исследований с целью установления факта употребления алкоголя, в том числе в случаях, когда алкоголь в крови уже отсутствует.
• Определение дает возможность быстро обнаружить и полуколичественно определить концентрацию алкоголя (этанола) в моче, помочь в правильной оценке стадии алкогольного опьянения.
• Алкоголь - этиловый или винный спирт, представляющий собой прозрачную бесцветную жидкость с характерным запахом. 
• Разделяют два вида алкоголя: эндогенный или физиологический (вырабатывается самим организмом человека) и экзогенный (поступает в организм извне). 
• Содержание физиологического алкоголя в крови составляет порядка 0,001-0,01 % (0,01-0,1 %о, промилле) и служит для участия в процессах регулирования: упругости и проницаемости клеточных мембран; энергетических, обменных реакциях; метаболизма таких медиаторов нервной системы, как дофамин, серотонин, норадреналин; а также необходим для синтеза эндогенных морфиноподобных веществ (эндорфинов) и др.
• В зависимости от организма человека, содержание экзогенного алкоголя в крови от 0,02 % (0,2 %о, промилле) и выше угнетает активность центральной нервной системы и замедляет многие жизненно необходимые процессы, замедляет его реакцию, отрицательно сказывается на глазомере, координации, а так же отравляет сам организм в целом. В зависимости от особенностей организма человека, в том числе и от качества и количества одновременного приема безалкогольных напитков и пищи, концентрация экзогенного алкоголя в биологических жидкостях (кровь, слюна, слеза и др.) приблизительно выравнивается через 0,5-1,5 часа после последнего его употребления. Например, коэффициент корреляции экзогенного алкоголя в крови и слюне очень близок к 1.
• Алкоголь не может содержаться в нормальной моче. У человека употребившего алкоголь он появляется в том случае, когда организм из крови начинает выводить его с мочой. Когда алкоголь в крови уже не обнаруживается, его концентрация в моче может быть достаточно высокая в течение некоторого времени, что будет свидетельствовать об употреблении алкоголя накануне исследования.

Характеристики:

• Тест-полоска индикаторная - полоска из пластика размерами (3-6)х(60-90) мм с прикрепленным сенсорным элементом размером (З-б)х(З-б) мм из бумаги фильтровальной. 
• Сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал, в состав которого входят: фермент - алкогольоксидаза (не менее 1,0%); фермент - пероксидаза (не менее 0,5%); хромоген (не менее 5%); стабилизатор (не менее 2%); буфер (сухой) (не менее 65%); не реагирующие составляющие.
• Он служит для качественного и полуколичественного определения алкоголя в моче. 
• В основе метода определения алкоголя лежит специфическая реакция окисления первичных спиртов алкогольоксидазой до альдегида и перекиси водорода. 
• Под действием перекиси водорода, в присутствии фермента пероксидазы, происходит окисление хромогена и образование окрашенного соединения. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию алкоголя в исследуемом образце мочи. 
• Любое изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии алкоголя в образце мочи (качественное определение). 
• Сравнивая интенсивность окраски с эталоном на цветовой шкале, определяют содержание алкоголя в моче (полуколичественное определение).

Аналитические и диагностические характеристики изделия:

• Методика определения - качественная и полуколичественная. 
• Аналитическая и диагностическая чувствительность сенсорной зоны составляет 0,01%, 0,1 промилле (%о). 
• В диапазоне концентраций алкоголя в пробе 0,0% - 0,01%, (0,0-0,1 промилле(%о)), сенсорная зона тест-полоски, практически, не меняет свой цвет, и ближе к цвету, обозначенному на цветовой шкале: 0,0%, (0,0 промилле (%о)). 
• Аналитическая и диагностическая специфичность.
• Сенсорная зона тест-полоски реагирует со всеми первичными спиртами, а так же с жидкостями, в состав которых входит перекись водорода. 
• Специфичность на этанол (алкоголь) составляет 96%. 
• Специфичность на перекись водорода 99%. 
• Ложноположительные результаты определения обнаруживаются при наличии в пробе даже незначительных концентраций перекиси водорода, а также при наличии паров любых первичных спиртов в воздухе при проведении определения. 
• Заниженные и ложноотрицательные показатели обнаруживаются при наличии аскорбиновой кислоты в пробе с массовой долей выше 20 мг %. 
• Диапазон определяемых концентраций: 0,0% - 0,1 % (0,0-1,0 промилле (%о)). 
• Дискретность определяемых концентраций: 0,0%; 0,01%; 0,03%; 0,1% (0,0; 0,1; 0,3; 1,0 промилле (%о)). 
• Поскольку исследование является качественным и полуколичественным, то для получения более точных результатов необходимо подтверждение и проведение анализа другими более точными методами определения (например, метод газожидкостной хроматографии).

Проведение анализа:

• Определение следует проводить при температуре +15 - +30оС и относительной влажности до 70%.
• Одна тест-полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения алкоголя в моче.
• Открыть пенал или вскрыть пакет (в случае пенала - быстро и плотно закрыть пенал крышкой), извлечь тест-полоску.
• Полностью погрузить сенсорный элемент тест-полоски в мочу.
• Через 1 минуту извлечь тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорном элементе осторожным прикосновением ребра полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.
• Через 2 минуты сравнить окраску сенсорного элемента с соответствующим полем цветовой шкалы при хорошем освещении

• Регистрация полученных результатов анализа может проводиться визуально.
• Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.
• Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу Тест-полоски.
• Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы.
• Изменения в цвете, которые могут возникать только на краях сенсорной зоны (окантовка), диагностического значения не имеют.
• Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению !

Оборудование и материалы

• Секундомер или часы с секундной стрелкой (механические или электронные); чистая сухая фильтровальная бумага (бумажная салфетка, бумажное полотенце, туалетная бумага); резиновые перчатки
• Анализируемые пробы (образцы)
• Моча человека без особых условий ее сбора. 
• Для проведения исследований использовать образцы со сроком хранения не более: 5 часов при комнатной температуре; 8 часов в холодильнике или 15 суток в замороженном виде.

Показания

• Тест-полоски предназначены для диагностики ин витро.
• Тест-полоски предназначены для одноразового использования.

Меры предосторожности при работе с изделием:

• Только для «ин витро» (in vitro) определения (диагностики). Все компоненты тест-полосок являются нетоксичными. Для правильного проведения определения не стоит прикасаться руками к сенсорным элементам тест полосок.
• Класс потенциального риска - 2а. Поскольку исследуемые пробы могут быть заведомо инфекционными, то при работе с тест-полосками индикаторными следует соблюдать определенные правила санитарии. 
• Не содержит каких-либо лекарственных средств для медицинского применения, а так же материалов животного и человеческого происхождения. 
• Все использованные одноразовые материалы подвергать обработке дезинфицирующими средствами с последующей утилизацией (см. МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»).